Wyniki badania LEADER − okiem diabetologa

Leszek Czupryniak
3 lipca 2018

10 min. czytania

W 2008 r. amerykańska Agencja Leków i Żywności (FDA) zaleciła, aby producenci nowo wprowadzanych na rynek leków przeciwcukrzycowych przeprowadzali badania oceniające bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe tych preparatów. W 2016 r. ogłoszono wyniki badania LEADER, w którym oceniano pod kątem bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego liraglutyd, agonistę receptora GLP-1. Wykazano, że przyjmowanie 1,8 mg liraglutydu w ciągu 3,5–5 lat wiązało się ze znamiennym statystycznie zmniejszeniem łącznego ryzyka wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału serca i udaru mózgu niezakończonego zgonem o 13%, a zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych o 22%. Nie zaobserwowano, by liraglutyd zwiększał ryzyko rozwoju nowotworów, w tym także raka trzustki, ani też ostrego zapalenia tego narządu. Rok później ukazały się wyniki analizy oceniające wpływ leczenia liraglutydem na czynność nerek. Zaobserwowano znaczącą redukcję rozwoju cukrzycowej choroby nerek – po prawie czterech latach leczenia liraglutydem doszło do zmniejszenia ryzyka wystąpienia makroalbuminurii, schyłkowej niewydolności nerek, zgonu z przyczyn nerkowych lub podwojenia stężenia kreatyniny o 22%. Nie wyjaśniono w pełni mechanizmu kardioprotekcyjnego działania liraglutydu, nie można jednak wykluczyć jego bezpośredniego działania na śródbłonek naczyniowy. Wyniki badania LEADER powinny zostać uwzględnione w najnowszych wersjach zaleceń dotyczących postępowania z chorymi na cukrzycę.

W czerwcu 2016 r. opublikowano pierwsze wyniki badania LEADER (Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes), którego celem była ocena bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego liraglutydu, agonisty receptora glukagonopodobnego 1 (glucagon-like peptide-1 – GLP-1). Badanie LEADER, w którym wzięło udział 9340 osób, jest jednym z licznych badań realizowanych od 2008 r., kiedy to amerykańska Agencja Leków i Żywności (Food and Drug Administration – FDA) zaleciła, aby producenci nowo wprowadzanych na rynek leków przeciwcukrzycowych przeprowadzali badania oceniające bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego tych preparatów [1]. Amerykańska Agencja Leków i Żywności przedstawiła firmom taką rekomendację, ponieważ na przełomie wieków doszło do spektakularnego wycofania z rynku medycznego kilku preparatów stosowanych w terapii cukrzycy i chorób jej towarzyszących (były to: deksfenfluramina, sibutramina, rimonabant – leki przeciwotyłościowe, ceriwastatyna i rosiglitazon) ze względu na istotne objawy niepożądane.

POLECAMY

Można przyjąć, że stosowanie liraglutydu przez ok. cztery lata pozwala uniknąć co piątego śmiertelnego zawału serca lub udaru mózgu. Jest to znakomity wynik, wskazujący na możliwości zapobiegania powikłaniom makronaczyniowym poprzez stosowanie odpowiednich nowych leków przeciwcukrzycowych.

Ostatnim z tej serii niefortunnych leków był rosiglitazon, który podejrzewano – niesłusznie, jak się okazało – o zwiększanie ryzyka wystąpienia zawału serca [2]. Obecnie, w 2018 r., dysponujemy wynikami wielu badań oceniających bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe (tzw. cardiovascular outcome trials – CVOTs) leków przec...

Pozostałe 90% treści dostępne jest tylko dla Prenumeratorów

Co zyskasz, kupując prenumeratę?

6 wydań czasopisma "Choroby Cywilizacyjne w Praktyce Lekarskiej – Kardiologia i diabetologia"
Nielimitowany dostęp do całego archiwum czasopisma
Zniżki w konferencjach organizowanych przez redakcję
...i wiele więcej!

Pozostałe 90% treści dostępne jest tylko dla Prenumeratorów

Przypisy

Podobne artykuły:

Wyniki badania LEADER − okiem diabetologa

Pozostałe 90% treści dostępne jest tylko dla Prenumeratorów

Przypisy

Podobne artykuły:

Zespół policystycznych jajników. Schorzenie nie tylko ginekologiczne – aktualny stan wiedzy

Czy leki hipoglikemizujące mogą chronić serce?

Alternatywne metody leczenia chorych w stanie przedcukrzycowym (berberyna, liście banaby, chrom)

Zaburzenia erekcji u chorych na cukrzycę – znaczenie sildenafilu w leczeniu tych chorych